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医疗设备注册专员
5000-8000元
双休 五险 工作餐
基本信息
  • 职位类别生物/制药/医疗器械 - 医疗设备注册
  • 招聘性质全职
  • 所在区域金山桥
  • 性别要求性别不限
  • 学历要求大专
  • 经验要求3-5年
  • 招聘人数1人
联系方式
联系人周经理
联系电话 投递简历后可见联系方式
工作地点徐州经济开发区杨山路19-1号
职位详情
岗位职责: 1. 负责医械产品型式检测资料编写; 2. 负责医械产品送检,配合进行型式检测; 3. 负责产品注册文件的编写(包含风险、软件、临床评价等内容); 4. 跟进审评进度,与监管部门保持良好沟通; 任职要求: 1. 电子、自动化、信息技术等相关专业,专科以上学历,35周岁以下; 2. 熟悉有源医疗器械检测、注册相关法律法规; 3. 熟悉有源医疗器械通标、专标、行标及相关产品注册指导原则; 4. 熟悉医械产品体系文件及产品开发、型检、注册、生产、检验等相关流程; 5. 具有3年以上有源产品实际检测、注册工作经验,具备良好文字功底。
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